РФ угрожает недостаток новых иностранных фармацевтических средств

Иностранных разработчиков вынудили подтверждать соответствие препаратов русским стандартам GMP.

Это требование вступило в силу с 1 января 2016-ого.

По его словам, это связано с новыми требованиями к заграничным фармкомпаниям, согласно которым им необходимо получить заключения о соответствии присвоенного им интернационального сертификата, до того как они смогут зарегистрировать в Российской Федерации свои препараты, пишет nostalgy.org.ru. В РФ сертификат называется «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств». Минпромторг пока не приступил к проверкам иностранных фармкомпаний. Идет речь по крайней мере о сотне инновационных продуктов и дженериков. Это может случится из-за обновленных правил сертификации, действие которых началось с 1 января этого года.

«До получения соответствующих документов деятельность заведения по сертификации медицинских иммунобиологических препаратов приостановлена», — сказали в министерстве. Вопрос того, вполне возможно ли это в принципе, пока остается открытым.

По утверждению директора Ассоциации интернациональных фармпроизводителей Владимира Шипкова, вводимые требования ограничивают доступность актуальных на сегодняшний день фармацевтических средств для граждан России. Таким образом, сертифицировать заграничные лекарства пока просто некому. Вероятно, руководству совсем скоро придется перенести сроки переходного периода для иностранных препаратов.

Согласно международной практике, на местных рынках проверяют сертификаты GMP только у фармацевтических компаний из развивающихся стран. В европейских странах действует соглашение о взаимном признании сертификатов GMP.

Россия может остаться без новых иностранных вакцин и лекарств

ПлохоОтлично (No Ratings Yet)
Загрузка...

Создана: 2016-01-29

Запись находится в рубрике Интересно


Прочтите!

Если у вас хороший полезный сайт или вы сеошник, и хотите оставить ссылку, я не против, ваша ссылка будет открыта при условии, чтобы ваш комментарий был от 40 слов и уникальным.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *